器械名称 | 医用退热贴 |
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备案号 | 赣宜械备20220019号 |
备案人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江西省高安市新世纪工业城高新技术区 |
生产地址 | 江西省高安市新世纪工业城高新技术区 |
型号规格 | 型号:A型、B型规格:40×50、40×100、50×20、50×40、50×50、50×60、50×100、50×120、60×40、60×60、70×20、70×70、80×80、100×50、100×70、100×80、100×100、100×140、120×50、120×80、140×100、200×125、210×210、500×300、500×500、Φ25、Φ30、Φ50(单位:mm) |
产品描述 | 由降温物质、(聚丙烯酸钠、丙三醇、氢氧化铝、水溶性粘合剂(聚乙烯吡咯烷酮)、盐酸、乙二胺四乙酸二钠、食用色素(亮蓝)、纯净水)和固定器(无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备案单位 | 宜春市行政审批局 |
备案日期 | 2023-09-26 |
变更情况 | 型号或规格由“产品型号:A型、B型产品规格:40×50、40×100、50×20、50×40、50×50、50×60、50×100、50×120、60×40、60×60、70×20、70×70、80×80、100×50、100×70、100×100、100×140、120×50、120×80、140×100、200×125、210×210、500×300、500×500、Φ25、Φ30、Φ50(单位:mm)”变更为“型号:A型、B型规格:40×50、40×100、50×20、50×40、50×50、50×60、50×100、50×120、60×40、60×60、70×20、70×70、80×80、100×50、100×70、100×80、100×100、100×140、120×50、120×80、140×100、200×125、210×210、500×300、500×500、Φ25、Φ30、Φ50(单位:mm)”;变更时间2023年9月26日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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