| 器械名称 | 过氧化物酶（POX）染色液 |
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| 备案号 | 津械备20210504号 |
| 备案人名称 | 天津麦格森医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区新兴路1号第3号厂房301室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区新兴路1号第3号厂房301室 |
| 型号规格 | MG-B1型： 1人份/盒，10人份/盒、20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，80人份/盒，100人份/盒，120人份/盒 MG-Z1型： 1人份/盒，10人份/盒、20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，80人份/盒，100人份/盒，120人份/盒 |
| 产品有效期 | 常温，避光、干燥保存,有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由POX染色液(四甲基联苯胺、二甲基亚砜、柠檬酸、乙二胺四乙酸钠、纯化水)；COX染色液(四甲基联苯胺、N,N-二甲基甲酰胺、柠檬酸、乙二胺四乙酸钠、纯化水)； HO染色液(四甲基联苯胺、N,N-二甲基甲酰胺、柠檬酸、柠檬酸钠、乙二胺四乙酸钠、纯化水)；试剂Ⅱ(苄基三甲基溴化铵、过氧化氢、乙酸钠、柠檬酸、纯化水)、试剂Ⅲ(样本保存液)、塑料吸管、盒托、采样器、比色卡、包装盒组成。 |
| 预期用途 | 主要用于组织、细胞中过氧化物酶的染色。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-29 |
| 变更情况 | 2023-06-4 MG-B1型： 1人份/盒，10人份/盒、20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，80人份/盒，100人份/盒，120人份/盒 MG-Z1型： 1人份/盒，10人份/盒、20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，80人份/盒，100人份/盒，120人份/盒 \r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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