| 器械名称 | 弹力束腹绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20190156号 |
| 备案人名称 | 迈莱克医疗用品石家庄有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城一区7号3A |
| 生产地址 | 河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城一区7号3A |
| 型号规格 | 规格型号：A型(S、M、L、XL、XXL)、B型(S、M、L、XL、XXL)、C型(S、M、L、XL、XXL)、D型(S、M、L、XL、XXL)、E型(S、M、L、XL、XXL)、F型(S、M、L、XL、XXL)、G型(S、M、L、XL、XXL)。包装规格：1套/盒 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷装材料。其形状可以通过绑扎的形式限制肢体活动。以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到固定作用。不得与创面直接接触，接触部位为完好皮肤。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-11-29 |
| 变更情况 | 2023年11月29日 型号/规格由“规格型号：A型（S、M、L、XL、XXL）、B型（S、M、L、XL、XXL）、C型（S、M、L、XL、XXL）、D型（S、M、L、XL、XXL）、E型（S、M、L、XL、XXL）、F型（S、M、L、XL、XXL）。包装规格：1套/盒”变更为“规格型号：A型（S、M、L、XL、XXL）、B型（S、M、L、XL、XXL）、C型（S、M、L、XL、XXL）、D型（S、M、L、XL、XXL）、E型（S、M、L、XL、XXL）、F型（S、M、L、XL、XXL）、G型（S、M、L、XL、XXL）。包装规格：1套/盒”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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