| 器械名称 | 富血小板血浆（PRP）处理试剂盒 |
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| 备案号 | 津械备20160298号 |
| 备案人名称 | 美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A、201B室 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室 |
| 型号规格 | 规格 组成 MC-TQ PM20J A液：20ml×1瓶/盒；B液：8ml×1瓶/盒；离心管1套 MC-TQ PM40J A液：40ml×1瓶/盒；B液：16ml×1瓶/盒； 离心管1套 MC-TQ PM60J A液：50ml×3瓶/盒；B液：8ml×3瓶/盒； 离心管3套 |
| 产品有效期 | 试剂盒产品18-25℃ 避光保存，有效期12个月，防止冻结; 建议启封后一次性使用。 |
| 产品描述 | A液：0.9%氯化钠溶液 B液：6%羟乙基淀粉溶液 耗材：离心管 不同批号试剂盒中各组分不可互换。 |
| 预期用途 | A液(样本稀释液)：用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 B液(样本密度分离液)：通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。 本试剂盒用于分离、纯化、富集外周血、脐血全血样本中的小板以及提取富血小板纤维蛋白(PRF)和浓缩生长因子(CGF)。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-30 |
| 变更情况 | 2023-05-2 华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A、201B室\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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