| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20220225号 |
| 备案人名称 | 河北奥德嘉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市深州市护驾迟镇护驾迟村商贸街路东 |
| 生产地址 | 河北省衡水市深州市护驾迟镇护驾迟村商贸街路东 |
| 型号规格 | 按使用部位分为颈托(I型、II型、Ⅲ型、Ⅳ型)、颈部固定支、颈胸固定支(Ⅰ型、Ⅱ型)、腕部固定支、胸腰椎固定支(I型、II型、Ⅲ型、Ⅳ型)、胸腰过伸固定支、腰椎固定支(Ⅰ型、Ⅱ型)、踝足固定支(I型、II型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型)、足部固定支、踝部固定支。按材质分为高分子型、塑料型。按使用对象分为成人型、儿童型；按尺寸分为加大号、大号、中号、小号。 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、尼龙带、铆钉、塑料支架、金属钢板、铝合金支架、塑料板制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-20 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“河北省衡水市深州市兵曹乡郝刘庄村西、段土路东侧”变更为“河北省衡水市深州市护驾迟镇护驾迟村商贸街路东”；生产地址由“河北省衡水市深州市兵曹乡郝刘庄村西、段土路东侧”变更为“河北省衡水市深州市护驾迟镇护驾迟村商贸街路东”变更时间2022年06月20日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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