| 器械名称 | 精子DNA碎片染色液（荧光染色法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20220053号 |
| 备案人名称 | 珠海高瑞特医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 生产地址 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品有效期 | 完整包装2℃～8℃储存，保存有效期12个月。试剂盒开封后2℃～8℃储存，使用期限为14天。 |
| 产品描述 | 染色液由试剂A(含Tris),试剂B(含HCl)，试剂C1(含柠檬酸)，试剂C2(含吖啶橙)组成。 |
| 预期用途 | 染色液用于精子DNA的染色。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-31 |
| 变更情况 | 2023年10月31日，变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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