| 器械名称 | 糖化血红蛋白溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230072号 |
| 备案人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 型号规格 | 100mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 于4℃~30℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 含0.9%的十四烷基三甲基溴化铵(TTAB)和0.7%的四硼酸钠的溶液。 |
| 预期用途 | 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-04 |
| 变更情况 | 2023年09月04日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”；生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼103房、109房、110房以及办公楼102室、310室”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
