| 器械名称 | 卡扣式止血带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20160104号 |
| 备案人名称 | 河北康惠医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区珠江大道88号长九中心1号楼1单元501、502、503 |
| 生产地址 | 石家庄市良村开发区创业路北5幢 |
| 型号规格 | 2.5×35cm 包装规格：1条/盒×120盒/箱、1条/盒×180盒/箱、1条/盒×240盒/箱、1条/盒×360盒/箱、1条/盒×400盒/箱 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由卡扣、榫头、封口、松紧带组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-11-01 |
| 变更情况 | 2023年04月27日 型号/规格由“规格：2.5×35cm 包装规格：1条/盒×120盒/箱 1条/盒×180盒/箱”变更为“2.5×35cm 包装规格：1条/盒×120盒/箱、1条/盒×180盒/箱、1条/盒×240盒/箱、1条/盒×360盒/箱、1条/盒×400盒/箱”;产品描述由“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。”变更为“由卡扣、榫头、封口、松紧带组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。”;预期用途由“用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等辅助性治疗效果。”变更为“用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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