| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20200975号 |
| 备案人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市药城大道837号 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区秀水路22号81幢、82幢,泰州市医药园区六期72幢一至二层 |
| 型号规格 | 50人份/盒、 100人份/盒 |
| 产品有效期 | 置于2℃~8℃，避光保存，有效期为10个月 |
| 产品描述 | 由过氧化氢水溶液、单克隆兔抗人p16抗体、鼠抗人ki-67单克隆抗体溶液、碱性磷酸酶标记的抗兔第二抗体、过氧化物酶标记的抗鼠第二抗体、固红盐溶液、萘酚磷酸盐溶液、二氨基联苯胺溶液、过氧化氢水溶液、Tris-HCL水溶液、苏木素溶液和甘油水溶液组成 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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