| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 豫洛械备20230013号 |
| 备案人名称 | 洛阳仁初医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（河南）自由贸易实验区洛阳片区涧西区蓬莱路2号洛阳国家大学科技园23幢502室 |
| 生产地址 | 中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区（涧西）蓬莱路2号洛阳国家大学科技园23幢302、402和502 |
| 型号规格 | 型号：Ex-DNA；Ex-RNA 规格：100μL/管、200μL/管、500μL/管、1mL /管、1.5mL /管 |
| 产品有效期 | 未开封有效期12个月，开封后1个月内用完。 |
| 产品描述 | 产品主要组分包含核酸释放剂和保存液；其中核酸释放剂与保存液的比例约为1：9； 核酸释放剂主要组分包括盐酸胍、乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷，用于样本裂解，使样本内核酸快速释放； 保存液主要组分为超纯水，用于保存核酸释放剂。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的核酸从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 洛阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-26 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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