| 器械名称 | 上皮组织特殊染色液 |
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| 备案号 | 陕咸械备20160009号 |
| 备案人名称 | 陕西高源医疗器械服务有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省咸阳市秦都区世纪大道北侧清华科技园2幢（孵化器）一层B2户 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市秦都区世纪大道北侧清华科技园2幢（孵化器）一层B2户 |
| 型号规格 | 本品按照每瓶(盒)染色液净含量，划分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、VII型；Ⅰ型净含量为1mL/瓶，Ⅱ型净含量为2mL/瓶，Ⅲ型净含量为2.5mL/瓶，Ⅳ型净含量为3.5mL/瓶，Ⅴ型净含量为120测试/盒，Ⅵ型净含量为240测试/盒，VII型净含量为0.5mL/瓶。 包装规格：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、VII型为6人份/盒，24人份/盒；Ⅴ型、Ⅵ型为10盒/箱。 |
| 产品有效期 | 产品有效期为24个月 |
| 产品描述 | 上皮组织特殊染色液主要由亚甲蓝、叶酸、乙酸、二甲基亚砜组成，溶液呈淡棕黄色至棕红色 |
| 预期用途 | 本品用于上皮脱落细胞的染色，适用于上皮组织病理学分析前的特殊染色；临床主要用于宫颈、子宫内膜、卵巢和直肠等上皮细胞异常病变的初步诊察。 |
| 备案单位 | 咸阳市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-08-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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