| 器械名称 | 质谱检测仪分枝杆菌、诺卡菌前处理试剂 |
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| 备案号 | 粤珠械备20200083号 |
| 备案人名称 | 珠海美华医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元 |
| 型号规格 | 10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒 |
| 产品有效期 | 1.2℃~36℃运输，7天内。2.本试剂于2℃~8℃避光储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 主要由反应管、基质、缓冲液、裂解液A、裂解液B等组成。 1.10测试/盒含10支反应管、2×0.12mg基质、1×0.3mL缓冲液、1×1.5mL裂解液A、1×1.5mL裂解液B；2.20测试/盒含20支反应管、4×0.12mg基质、1×0.3mL缓冲液、2×1.5L裂解液A、2×1.5mL裂解液B；3.50测试/盒含50支反应管、10×0.12mg基质、1×0.3mL缓冲液、5×1.5mL裂解液A、5×1.5mL裂解液B。 |
| 预期用途 | 本产品对质谱检测仪检测的分枝杆菌、诺卡菌样本进行处理，用于分枝杆菌、诺卡菌的细胞破壁、蛋白的提取及为样本的离子化提供条件。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-31 |
| 变更情况 | 2023年8月31日，变更产品分类名称、包装规格、主要组成成分、预期用途、产品有效期和产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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