| 器械名称 | 全自动液基薄层细胞制片机 |
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| 备案号 | 粤深械备20210713号 |
| 备案人名称 | 易普森生物科技（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一路112号深业进元大厦塔楼1座903 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201之一、1梯301、1梯401、2梯101、2梯201之一、2梯301、2梯401(委托易普森智慧医疗（佛山）有限公司生产) |
| 型号规格 | EPS-M1000 |
| 产品描述 | 由控制系统、涂片模块、固定处理模块组成。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前对血液和其他体液的细胞涂片、固定。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-12 |
| 变更情况 | 2022年11月2日：产品描述由“由机壳、玻片夹、吸取过滤装置、制片装置、压力传感装置、废液回收装置、电源线、控制面板组成”变更为“由控制系统、涂片模块、固定处理模块组成”；预期用途由“用于病理分析前样本的制片处理”变更为“用于样本分析前对血液和其他体液的细胞涂片、固定”。；2023年10月12日：生产地址由“深圳市罗湖区清水河一路深业进元大厦裙楼5层501B号房 ”变更为“广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201之一、1梯301、1梯401、2梯101、2梯201之一、2梯301、2梯401(委托易普森智慧医疗（佛山）有限公司生产)”；新增受托方企业信息，受托方企业名称：易普森智慧医疗（佛山）有限公司，受托方统一社会信用代码：91440606MA5570AP70； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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