| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220057号 |
| 备案人名称 | 深圳市华晨阳科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层 |
| 型号规格 | CY-C1-10、CY-C2-10、CY-C2-11、CY-C2-12、CY-C2-13、CY-C2-14、CY-C2-15、CY-C2-16、 CY-C2-17、CY-C2-18、CY-C4-10、CY-C3-10、CY-C3-11、CY-C3-13、CY-C3-14、CY-C3-15、CY-C3-16、CY-C3-17、CY-C3-18、CY-C3-19、CY-C3-20、CY-C3-21、CY-C3-22、CY-C3-23、 CY-C3-24、CY-C3-25、CY-C3-27、CY-C3-28、CY-C3-29、CY-C3-31、CY-C3-32、CY-C3-33、CY-C3-34、CY-C3-35、CY-C3-36、CY-C3-37、CY-C3-38、CY-C3-40、CY-C3-41、CY-C3-42、CY-C3-43、CY-C3-45、CY-C3-46。 |
| 产品描述 | 由拭子组成。非无菌提供，其中细菌菌落总数≤200CFU/支、真菌菌落总数≤100CFU/支，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-11 |
| 变更情况 | 2022年12月14日：变更型号/规格；产品描述由“由拭子组成。非无菌提供”变更为“由拭子组成。非无菌提供，其中细菌菌落总数≤200CFU/支、真菌菌落总数≤100CFU/支，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等”变更为“用于样本的收集”；变更技术要求。；2023年7月10日：备案人注册地址由“深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层、十一层”变更为“深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层”；生产地址由“深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层、十一层”变更为“广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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