| 器械名称 | 菌种保存培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20160030号 |
| 备案人名称 | 友康生物科技（北京）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区丰贤中路7号(孵化楼)三层304 |
| 生产地址 | 北京市海淀区丰贤中路7号(孵化楼)三层304、一层105、3号楼四层整层、永捷北路9号1幢4层西侧 |
| 型号规格 | 1ml/只 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 脑心浸出粉 、甘油 、小瓷珠 |
| 预期用途 | 由脑心浸出粉、甘油、小磁珠组成。用于患者样本中的细菌长期保存。仅用于体外诊断。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-20 |
| 变更情况 | 2023年07月20日，生产地址由“北京市海淀区丰贤中路7号(孵化楼)三层304、B座一层105、3号楼四层整层、永捷北路9号1幢5层503”变更为“北京市海淀区丰贤中路7号(孵化楼)三层304、一层105、3号楼四层整层、永捷北路9号1幢4层西侧”；主要组成成分由“脑心基础粉 、甘油 、小磁珠”变更为“脑心浸出粉 、甘油 、小瓷珠”； 2020年09月16日，备案人名称由友康恒业生物科技（北京）有限公司变更为友康生物科技（北京）股份有限公司 2020年10月16日，生产地址由北京市海淀区丰贤中路7号(孵化楼)三层304变更为北京市海淀区丰贤中路7号(孵化楼)三层304、3号楼四层整层 2021年11月04日，生产地址由北京市海淀区丰贤中路7号(孵化楼)三层304、3号楼四层整层变更为北京市海淀区丰贤中路7号(孵化楼)三层304、B座一层105、3号楼四层整层、永捷北路9号1幢5层503 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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