| 器械名称 | 椎板成型手术用器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210028号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 产品型号：JZ0110000-2、JZ010000-3、JZ090000、JZ100000 各组件的规格/型号附页I。 |
| 产品有效期 | 直至产品丧失使用功能 |
| 产品描述 | 椎板成型手术用器械箱由骨科钻头、开口锥、快装手柄、骨拉钩、骨科用螺丝刀、剪切钳、持板钳、椎体张开钳、试模、骨科用扳手、骨测量器、颈椎牵开器、椎板撑开器组成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述附页II。 |
| 预期用途 | 该器械供椎板成型手术用。各组件预期用途附页II。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-17 |
| 变更情况 | 2023-05-4 产品型号：JZ0110000-2、JZ010000-3、JZ090000、JZ100000 各组件的规格/型号见附页I。\r\n,2023-05-4 椎板成型手术用器械箱由骨科钻头、开口锥、快装手柄、骨拉钩、骨科用螺丝刀、剪切钳、持板钳、椎体张开钳、试模、骨科用扳手、骨测量器、颈椎牵开器、椎板撑开器组成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见附页II。\r\n,2023-05-4 直至产品丧失使用功能\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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