| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
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| 备案号 | 粤莞械备20230089号 |
| 备案人名称 | 科兴生物技术（东莞）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市厚街镇厚街南环路23号12号楼204室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市厚街镇厚街南环路23号12号楼204室 |
| 型号规格 | 型号：走珠器型、按压型 规格：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由降温物质(卡波姆，三乙醇胺,纯化水)和容器(PE和HDPE)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分，不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。微生物限度要求为:菌落总数/(cfu/g)≤500；霉菌和酵母菌总数/(cfu/g)≤100；耐热大肠菌群/g不得检出；铜绿假单胞菌/g 不得检出，金黄色葡萄球菌/g 不得检出。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-25 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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