| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20230064号 |
| 备案人名称 | 江西正隆医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园医科大道1111号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园医科大道1111号1栋1楼1号车间 |
| 型号规格 | 型号：A型：医用橡胶检查手套、B型：医用丁腈检查手套、C型：医用PVC(聚氯乙烯)检查手套；A型、B型规格：特小号(XS)、小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL)，C型规格：大号、中号、小号 |
| 产品描述 | 由天然橡胶、丁腈橡胶或PVC(聚氯乙烯)制造而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-13 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：A型：医用橡胶检查手套、B型：医用丁腈检查手套、C型：医用PVC（聚氯乙烯）检查手套；A型、B型规格：6#、6.5#、7#、7.5#、8#、8.5#、9#，C型规格：大号、中号、小号”变更为“型号：A型：医用橡胶检查手套、B型：医用丁腈检查手套、C型：医用PVC（聚氯乙烯）检查手套；A型、B型规格：特小号（XS）、小号（S）、中号（M)、大号（L）、特大号（XL），C型规格：大号、中号、小号”；变更时间2023年11月13日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
