| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 冀唐械备20150013号 |
| 备案人名称 | 唐山鸿蕴医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省唐山市滦南县扒齿港镇绳各庄村南 |
| 生产地址 | 河北省唐山市滦南县扒齿港镇绳各庄村南 |
| 型号规格 | 无粉、透明色、XS/S/M/L/XL |
| 产品描述 | 由PVC粉、DOTP增塑剂、降粘剂、钙锌稳定剂、PU(无粉)、按照生产配方配制混和料，利用手模模浸渍，在烘箱内塑化干燥，有足够的拉伸强度和伸长率，产品不分左右手，一次性使用，非灭菌。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 唐山市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-08-04 |
| 变更情况 | 023年08月04日，备案人名称由“唐山鸿蕴医疗用品有限公司？”变更为“唐山鸿蕴医疗用品有限公司”;型号/规格由“有粉/无粉 、蓝色或黑色、 XS/S/M/L/XL”变更为“无粉、透明色、XS/S/M/L/XL”;产品描述由“由PVC粉、DOTP增塑剂、降粘剂、钙锌稳定剂、PU（无粉）、玉米淀粉（有粉）、颜色色母（黑色或蓝色），按照一定比例混合，利用瓷质手模浸渍，烘烤而成，有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用。”变更为“由PVC粉、DOTP增塑剂、降粘剂、钙锌稳定剂、PU（无粉）、按照生产配方配制混和料，利用手模模具浸渍，在烘箱内塑化干燥，有足够的拉伸强度和伸长率，产品不分左右手，一次性使用，非灭菌。 ”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
