| 器械名称 | 外周血异常细胞染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20202182号 |
| 备案人名称 | 广州安方生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道102号6层603房、5层508房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道102号6层603房、5层508房 |
| 型号规格 | 10测试/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存，有效期6个月 |
| 产品描述 | 染色液Ⅰ由聚次甲基染料和乙二醇组成；染色液Ⅱ由聚次甲基染料和甲醇组成；染色液Ⅲ由新亚甲基蓝和二甲基亚砜组成。 |
| 预期用途 | 用于对外周血异常细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器对异常血细胞进行计数。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-04 |
| 变更情况 | 2023年09月04日,备案人注册地址由“广州国际生物岛寰宇三路36、38号合景星辉广场北塔地上第2层自编239-251房”变更为“广州市黄埔区开源大道102号6层603房、5层508房”；生产地址由“广州国际生物岛寰宇三路36、38号合景星辉广场北塔地上第2层自编239-251房”变更为“广州市黄埔区开源大道102号6层603房、5层508房”；产品有效期由“6个月”变更为“2-8℃保存，有效期6个月”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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