| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸宁械备20220014号 |
| 备案人名称 | 港药医药（湖北）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报） |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报） |
| 型号规格 | 规格：25ml、28ml、30ml、32ml、35ml、40ml、50ml、58ml、60ml、62ml、80ml。 |
| 产品描述 | 本品由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质由卡波姆、甘油、水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-10 |
| 变更情况 | 2023-05-10-型号/规格由"型号：01型、02型、03型。规格：25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、80ml（特殊规格根据市场需求另确定）"变更为"25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、50ml、58ml、60ml、80ml。",产品描述由"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、葡萄籽油、水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。"变更为"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、甘油、水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2022-04-07"变更为"2023-03-03" 备案人名称由"黄道益医药(湖北)有限公司"变更为"港药医药（湖北）有限公司",备案日期由"2023-03-27"变更为"2023-05-10" 2023-05-10-型号/规格由"型号：01型、02型、03型。规格：25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、80ml（特殊规格根据市场需求另确定）"变更为"25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、50ml、58ml、60ml、80ml。",产品描述由"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、葡萄籽油、水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。"变更为"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、甘油、水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2022-04-07"变更为"2023-03-03" 备案人名称由"黄道益医药(湖北)有限公司"变更为"港药医药（湖北）有限公司",备案日期由"2023-03-27"变更为"2023-05-10" 2023-03-03-型号/规格由"型号：01型、02型、03型。规格：25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、80ml（特殊规格根据市场需求另确定）"变更为"25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、50ml、58ml、60ml、80ml。",产品描述由"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、葡萄籽油、水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。"变更为"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、甘油、水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2022-04-07"变更为"2023-03-03" 2023-03-03-型号/规格由"型号：01型、02型、03型。规格：25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、80ml（特殊规格根据市场需求另确定）"变更为"25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、50ml、58ml、60ml、80ml。",产品描述由"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、葡萄籽油、水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。"变更为"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、甘油、水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2022-04-07"变更为"2023-03-03" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸宁械备20220014号:医用退热凝胶
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