| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 湘长械备20210105号 |
| 备案人名称 | 人和未来生物科技（长沙）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市岳麓区天顶街道麓云路 268 号金悦雅苑二期商业14号楼A区2101 |
| 生产地址 | 长沙市高新开发区嘉运路 299 号湖南方盛制药股份有限公司科研楼 12 层 01、05、13、14、15 房 |
| 型号规格 | E01001 型： 48 人份/盒， 96 人份/盒； E02001 型： 48 人份/盒， 96 人份/盒；E03001型：12人份/盒，24人份/盒，36人份/盒。 |
| 产品有效期 | 室温保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | E01001 型:由裂解液、洗涤缓冲液 1、洗涤缓冲液 2、洗脱液、磁珠悬液组 成。 E02001 型：由裂解液、结合缓冲液、清洗缓冲液 I、清洗缓冲液 II、洗 脱液、磁珠悬液、 Proteinase K 组成。E03001型：裂解液、洗涤缓冲液1、脱磺缓冲液、结合缓冲液、清洗缓冲液、磁珠悬液1、磁珠悬液2、石蜡油、洗脱液、亚硫酸氢钠干粉、稀释缓冲液、溶解缓冲液、PCI、Proteinase K、裂解液1组成 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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