| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20170096号 |
| 备案人名称 | 河南鸿冉医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型。规格：宽(0.5-50)cm×长(10-1000)cm，体规格单包装。 |
| 产品描述 | 本品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。A型由PE膜和医用压敏胶制成；B型由无纺布和医用压敏胶制成；C型由医用透气纸和医用压敏胶制成；D型由机织布和医用压敏胶制成。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-16 |
| 变更情况 | 变更备案人-注册地址、生产地址，产品名称，产品描述和预期用途，变更时间2023年2月16日。型号规格由“1cm×50cm、1cm×80cm、1cm×100cm、1cm×914cm、1.25cm×731cm、1.25cm×914cm、2.5cm×50cm、2.5cm×80cm、2.5cm×100cm、2.5cm×731cm、2.5cm×914cm”变更为“型号：A型、B型、C型、D型。规格：宽（0.5-50）cm×长（10-1000）cm，具体规格见单包装。”产品描述由“本品由背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带组成。部分胶带涂胶面有保护层组成。”变更为“本品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。A型由PE膜和医用压敏胶制成；B型由无纺布和医用压敏胶制成；C型由医用透气纸和医用压敏胶制成；D型由机织布和医用压敏胶制成” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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