| 器械名称 | 精子核完整性染色试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180269号 |
| 备案人名称 | 天津瑞鑫德生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展五道16号B1号楼120201 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展五道16号B1号楼120201 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 受损精子核中的染色质经酸处理后成单链，与染料吖啶橙结合发红色或黄色荧光；正常精子核中的染色质能保持完整的双链结构，与吖啶橙结合发绿色荧光。精液样品在经过变性处理和染色后，若红光(值)比例增高，说明精子核完整性受损程度增加。 |
| 预期用途 | 本产品用于精子核的染色，对精子核的完整性进行评价。适用于不育患者的精子质量评价。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-14 |
| 变更情况 | 2023-09-5 [{"sccsxqx":"120116","sccsjd":"120116070","sccsx":"天津市滨海新区滨海高新区天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展五道16号B-1号楼-1-202-01","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }]\r\n,2023-09-5 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展五道16号B-1号楼-1-202-01\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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