| 器械名称 | 二氧化碳吸收器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200607号 |
| 备案人名称 | 广州曼翔医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
| 型号规格 | MXCDA-1A、MXCDA-1B、MXCDA-1C、MXCDA-1D、MXCDA-1E、MXCDA-1F，MXCDA-2A、MXCDA-2B、MXCDA-2C、MXCDA-2D、MXCDA-2E、MXCDA-2F |
| 产品描述 | 产品包括罐体、进气口和出气口，预装有二氧化碳吸收剂；二氧化碳吸收剂为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。是麻醉机的循环吸收组件中用于装二氧化碳吸收剂的容器。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于二氧化碳酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-24 |
| 变更情况 | 2020年11月16日,型号/规格由“MXCDA-1A；MXCDA-1B；MXCDA-2A；MXCDA-2B”变更为“MXCDA-1A、MXCDA-1B、MXCDA-1C、MXCDA-1D、MXCDA-1E、MXCDA-1F，MXCDA-2A、MXCDA-2B、MXCDA-2C、MXCDA-2D、MXCDA-2E、MXCDA-2F”。 产品技术要求变更。 2023年08月24日,预期用途由“用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。”变更为“用于二氧化碳酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。”；产品描述由“产品包括罐体、进气口和出气口，预装有二氧化碳吸收剂；二氧化碳吸收剂为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。是麻醉机的循环吸收组件中用于装二氧化碳吸收剂的容器。”变更为“产品包括罐体、进气口和出气口，预装有二氧化碳吸收剂；二氧化碳吸收剂为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。是麻醉机的循环吸收组件中用于装二氧化碳吸收剂的容器。非无菌产品。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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