| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 苏淮械备20230263号 |
| 备案人名称 | 江苏科智药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
| 生产地址 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
| 型号规格 | 型号：I型(玻璃纤维型)和II型(聚酯纤维型)规格：7.5cm×20cm、7.5cm×25cm、7.5cm×30cm、7.5cm×32cm、7.5cm×35cm、7.5cm×40cm、7.5cm×90cm；10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、10cm×42cm、10cm×45cm、10cm×50cm、10cm×60cm、10cm×75cm、10cm×80cm、10cm×76cm、10cm×90cm；12.5cm×30cm、12.5cm×40cm、12.5cm×45cm、12.5cm×50cm、12.5cm×75cm、12.5cm×80cm、12.5cm×76cm、12.5cm×90cm、12.5cm×115cm；15cm×75cm、15cm×115cm |
| 产品描述 | 产品由浸渍有水固化聚氨酯的特制的玻璃纤维或聚酯纤维组成，并包裹在无纺布制品的保护层内。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 淮安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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