| 器械名称 | 人工髋关节手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170174号 |
| 备案人名称 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 型号规格 | 人工髋关节手术器械箱型号：KA、KB、KC、KH、KT、KL、 KM(包含01、02两种规格)、KO。各组件型号规格表附页2-规格型号表。 |
| 产品有效期 | 直至器械丧失使用功能。 |
| 产品描述 | 人工髋关节手术器械箱由骨刀、髓腔铰刀、骨科冲头、骨科用螺丝刀、骨科钻头、持钉钳、骨凿、髓腔锉、髋臼锉、骨锉、髋关节拉钩、医用尺、测深器、髋臼内衬打入器、关节假体打拔器、拔出器、骨科钻孔瞄准器、骨锤、试模、骨科用扳手、快装手柄组成。 箱内各组件均为第一类医疗器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。各组件产品描述附页1-产品信息表。 |
| 预期用途 | 人工髋关节手术器械箱供人工髋关节假体置换术植入髋关节假体用。各组件预期用途附页1-产品信息表。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-06 |
| 变更情况 | 2023-05-7 直至器械丧失使用功能。\r\n,2023-05-7 人工髋关节手术器械箱由骨刀、髓腔铰刀、骨科冲头、骨科用螺丝刀、骨科钻头、持钉钳、骨凿、髓腔锉、髋臼锉、骨锉、髋关节拉钩、医用尺、测深器、髋臼内衬打入器、关节假体打拔器、拔出器、骨科钻孔瞄准器、骨锤、试模、骨科用扳手、快装手柄组成。 箱内各组件均为第一类医疗器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。各组件产品描述详见附页1-产品信息表。\r\n,2023-05-7 人工髋关节手术器械箱型号：KA、KB、KC、KH、KT、KL、 KM（包含01、02两种规格）、KO。各组件型号规格表详见附页2-规格型号表。\r\n,2023-05-7 04-18\r\n,2023-05-7 人工髋关节手术器械箱\r\n,2023-05-7 人工髋关节手术器械箱供人工髋关节假体置换术植入髋关节假体用。各组件预期用途详见附页1-产品信息表。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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