| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒 |
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| 备案号 | 苏苏械备20190014号 |
| 备案人名称 | 苏州英芮诚生化科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常熟市海虞镇盛虞大道8号 |
| 生产地址 | 常熟市海虞镇盛虞大道8号苏虞生物医药产业园A2幢1楼 |
| 型号规格 | 8T、16T、32T、64T、96T、384T、960T、20T、50T、100T、300T、1000T |
| 产品有效期 | 1年，室温（20-25℃） |
| 产品描述 | 本产品主要由核酸提取试剂1(磁珠悬浮液)、核酸提取试剂2(裂解液)、核酸提取试剂3(除蜡剂)、核酸提取试剂4(结合液)、核酸提取试剂5(清洗液)、核酸提取试剂6(蛋白酶K溶液)和核酸提取试剂7(洗脱液)组成。其中核酸提取试剂1由磁珠和氯化钠组成；核酸提取试剂2(裂解液)由十二烷基硫酸钠(SDS)、氯化钠、Tris-HC1和EDTA-Na2组成；核酸提取试剂3(除蜡剂)由正十六烷组成；核酸提取试剂4(结合液)由异硫氰酸胍、TritonX-100、Tris-HC1和EDTA-Na2、异丙醇组成；核酸提取试剂5(清洗液)由异丙醇和盐酸胍组成；核酸提取试剂6(蛋白酶K溶液)由蛋白酶K、Tris-HC1、CaC12和丙三醇组成；核酸提取试剂7(洗脱液)由Tris-HC1组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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