器械名称 | 医用垫单 |
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备案号 | 粤深械备20210640号 |
备案人名称 | 深圳市宇冠医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层) |
生产地址 | 深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层) |
型号规格 | 产品型号:Ⅰ型:材料为非织造布 ;Ⅱ型:材料为PE复合非织造布 产品规格:长(30-300)cm * 宽(30-200)cm,允差:±10% |
产品描述 | 由非织造布或PE复合非织造布,经裁剪、折叠而成。非无菌提供,一次性使用。微生物指标:细菌菌落总数≤200CFU/g;大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出;真菌菌落总数≤100CFU/g。 |
预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-05-08 |
变更情况 | 2023年5月8日:产品描述由“由非织造布或PE复合非织造布,经裁剪、折叠而成。非无菌提供,一次性使用”变更为“由非织造布或PE复合非织造布,经裁剪、折叠而成。非无菌提供,一次性使用。微生物指标:细菌菌落总数≤200CFU/g;大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出;真菌菌落总数≤100CFU/g”。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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