| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
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| 备案号 | 苏苏械备20170596号 |
| 备案人名称 | 苏州创澜生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省苏州市工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元 |
| 型号规格 | A型(大包装)：48测试/盒、96测试/盒。B型(板式预分装)：18测试/盒、36测试/盒、48测试/盒。C型(整板预分装)：96测试/盒。D型(条式预分装)：12测试/盒、24测试/盒、48测试/盒。 |
| 产品有效期 | 产品置于2~35℃储存，并避免阳光直射，产品有效期24个月。 |
| 产品描述 | 本产品由裂解液、洗液A、洗液B、磁珠悬液和洗脱液组成。其中裂解液由硫氰酸胍及其他盐类组成，洗液A由缓冲离子对和盐类组成，洗液B由缓冲离子对和盐类组成，磁珠悬液为磁珠和盐类组成，洗脱液为缓冲离子对和水。 |
| 预期用途 | 用于样本中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
