| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 陕延械备20180051号 |
| 备案人名称 | 延安康亿健医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省延安市宝塔区高新技术产业开发区创新科技产业园64号楼 |
| 生产地址 | 陕西省延安市宝塔区高新技术产业开发区创新科技产业园64号楼 |
| 型号规格 | 1g-2000g。 |
| 产品描述 | 产品由丙二醇、甘油、三乙醇胺、卡波姆、纯化水和包装瓶组成。不含有挥发药理学、免疫学或代谢作用的成分。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒、和抗菌成分，天然植物及提取物、其他等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。微生物限度符合《中国药典》2020年版第四部通则0114凝胶【微生物限度】规定。 |
| 预期用途 | 主要用于探头与患者之间的超声耦合。用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 延安市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-06-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
