| 器械名称 | 急救包 |
|---|---|
| 备案号 | 赣抚械备20210021号 |
| 备案人名称 | 江西掌护医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 生产地址 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 型号规格 | 基本配制型 |
| 产品描述 | 本品由创口贴、自粘绷带、医用退热贴、医用冰袋组成。本品内含物均以非无菌形式提供。不含任何药物成分。一次性使用。其中：创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状、成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。自粘绷带由纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。医用退热贴由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成，不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。医用冰袋由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 本品主要用于家庭和野外等非医疗环境中，割伤、碰伤、擦伤等浅表性皮肤伤口的应急处理及其他紧急突发情况下的应急处理，为入院前实施自救、互助提供医疗卫生保障。其中：创口贴是用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。自粘绷带是用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。医用退热贴是用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。医用冰袋是用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 抚州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-30 |
| 变更情况 | 产品描述由“本品由创口贴、自粘绷带、医用退热贴、医用冰袋组成。本品内含物均以非无菌形式提供。不含任何药物成分。一次性使用。其中：创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状、成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。自粘绷带由纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。医用退热贴由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成，不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。医用冰袋通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由创口贴、自粘绷带、医用退热贴、医用冰袋组成。本品内含物均以非无菌形式提供。不含任何药物成分。一次性使用。其中：创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状、成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。自粘绷带由纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。医用退热贴由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成，不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。医用冰袋由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；变更时间2023年11月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
