| 器械名称 | CD45检测试剂盒（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20220105号 |
| 备案人名称 | 长沙普方德生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六510房 |
| 生产地址 | 长沙高新区谷苑路229号海凭园生产厂房六13层131001 |
| 型号规格 | PFD-CD45-I(1人份/盒)、PFD-CD45-II(12人份/盒)、PFD-CD45-III(24人份/盒)、PFD-CD45-IV(48人份/盒)、PFD-CD45-V(96人份/盒) |
| 产品有效期 | 将试剂盒内组分按相应条件储存；未开封试剂自生产日期起4℃保存，1年内有效；开封试剂4℃保存请于90日内用完 |
| 产品描述 | 本试剂盒由细胞清洗液、样本密度分离液、磁珠结合缓冲液、细胞修复液、细胞稀释液、血细胞分析用染色液A01(anti-CD45)、血细胞分析用染色液D03(anti-vimentin)、免疫显色试剂FISH(CEP8)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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