| 器械名称 | STM富血小板血浆（PRP）处理套装 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180287号 |
| 备案人名称 | 美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A、201B室 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室 |
| 型号规格 | 8ml/瓶：8m/瓶l×2瓶/盒 8ml/瓶：8m/瓶l×6瓶/盒 10ml/瓶：10m/瓶l×2瓶/盒 10ml/瓶：10m/瓶l×6瓶/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒产品18-25℃ 避光保存，有效期12个月，防止冻结; 建议启封后一次性使用。 |
| 产品描述 | 分离液：枸橼酸钠溶液、聚丙烯酸酯、气相二氧化硅 耗材：分离管；取样器；套筒 不同批号试剂盒中各组分不可互换。 |
| 预期用途 | 分离液：用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。 本套装用于分离、纯化、富集外周血、脐血全血样本中的小板以及提取富血小板纤维蛋白(PRF)和浓缩生长因子(CGF)。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-30 |
| 变更情况 | 2023-05-2 华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A、201B室\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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