| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220762号 |
| 备案人名称 | 禾盛（广州）医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创动漫产业园二期3号B厂房304单元 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创动漫产业园二期3号B厂房304单元 |
| 型号规格 | 50反应/盒；100反应/盒。 |
| 产品有效期 | 室温15~45℃运输或者保存24个月，开瓶后2~8℃保存至有效期。 |
| 产品描述 | 由测序通用试剂(试剂A)和缓冲系统(试剂B)组成。试剂 A由Tris-HCl、氯化钾(KCl)、氯化镁(MgC12)、dNTPs、防腐剂组 成；试剂B由Tris-HCl、防腐剂、寡聚核苷酸组成。 |
| 预期用途 | 用于基因测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。若要检测特定基因的数据，需要与特定的基因试剂配套使用。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-03 |
| 变更情况 | 2023年07月03日,备案人注册地址由“广州市荔湾区桥中中路165号十一层1102房”变更为“广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创动漫产业园二期3号B厂房304单元”；生产地址由“广州市黄埔区开源大道188号G栋401房”变更为“广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创动漫产业园二期3号B厂房304单元”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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