| 器械名称 | 悬吊训练系统 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210687号 |
| 备案人名称 | 广州龙之杰医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区宁西街创强路96号之一301房 |
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房 |
| 型号规格 | LGT-5920C、LGT-5920D、LGT-5920S、LGT-5920Y |
| 产品描述 | 由轨道、悬吊头、悬吊架、滑轮组件和配件组成。通过将患者相应肢体或整个身体固定处于悬吊状态，进行肌肉放松训练、关节活动度训练、牵引、关节稳定性训练、感觉运动的协调训练和肌肉势能训练。 |
| 预期用途 | 用于对关节功能障碍患者进行康复训练。无源产品。在医护人员的指导下，患者进行主动训练。 |
| 备注 | 分类界定产品 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-14 |
| 变更情况 | 2022年07月11日,备案人注册地址由“广州经济技术开发区永顺大道东81号B-2栋201”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号A栋九层A区”；生产地址由“广州经济技术开发区永顺大道东81号B-2栋201”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之三101房”。 2022年11月10日,备案人名称由“广州云杉健康产业有限公司”变更为“广州龙之杰医疗科技有限公司”；备案人注册地址由“广州市增城区宁西街创强路96号A栋九层A区”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之一901房、之二301房、之三301房”；生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之三101房”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、之三301房”；型号/规格由“YS-H502C、YS-H502A、YS-H503C、YS-H503A”变更为“LGT-5920C、LGT-5920D、LGT-5920S、LGT-5920Y”；产品描述由“主要由轨道、悬吊头、悬吊架、滑轮组件和配件组成。通过将患者相应肢体或整个身体固定处于悬吊状态，进行肌肉放松训练、关节活动度训练、牵引、关节稳定性训练、感觉运动的协调训练和肌肉势能训练。”变更为“由轨道、悬吊头、悬吊架、滑轮组件和配件组成。通过将患者相应肢体或整个身体固定处于悬吊状态，进行肌肉放松训练、关节活动度训练、牵引、关节稳定性训练、感觉运动的协调训练和肌肉势能训练。”。 产品技术要求变更。 2023年05月12日,产品技术要求变更。 2023年09月14日,备案人注册地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之一901房、之二301房、之三301房”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之一301房”；生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、之三301房”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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