| 器械名称 | 脊柱胸腰椎后路钉棒手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170264号 |
| 备案人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号,天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 型号规格 | 产品型号：JDB-02，各组件型号规格附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 脊柱胸腰椎后路钉棒手术器械箱由开口锥、开路器、骨科用夹持器、骨定位针、骨探针、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、试模、弯棒器、持棒钳、压缩钳、骨科撑开钳、转棒钳、护套、椎弓根钉尾部切断器、快装手柄、复位钳、剪棒器组成。可重复使用，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术中植入、取出胸腰椎后路钉棒用。各组件预期用途附页Ⅱ。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-30 |
| 变更情况 | 产品描述变更 2023-06-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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