| 器械名称 | 一次性使用捆扎止血带 |
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| 备案号 | 粤穗械备20160245号 |
| 备案人名称 | 广州市快康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘镇荔新十路22号14栋902 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇荔新十路22号14栋902 |
| 型号规格 | 型号:KK-A型，规格:250mmX20mm、280mmX20mm、300mmX20mm、350mmX20mm、380mmX20mm、400mmX20mm、420mmX20mm、450mmX20mm、480mmX20mm、500mmX20mm; 型号:KK-B型，规格:250mmX25mm、280mmX25mm、300mmX25mm、350mmX25mm、380mmX25mm、400mmX25mm、420mmX25mm、455mmX25mm、480mmX25mm、500mmX25mm |
| 产品描述 | 本品采用高分子材料制成，非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-20 |
| 变更情况 | 2022年03月30日,预期用途由“用于静脉输液或抽血时暂时阻断静脉回流。”变更为“用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。”；产品描述由“采用热塑性弹性体或热塑性橡胶材料制成，非无菌提供，一次性使用。”变更为“本品采用高分子材料制成，非无菌提供，一次性使用。”。 产品技术要求变更。 2023年06月28日,备案人注册地址由“广州市天河区高唐工业区高科路34号B1栋南（三）东三楼东”变更为“广州市增城区新塘镇荔新十路22号14栋902”；生产地址由“广州市天河区高唐工业区高科路34号B1栋南（三）东三楼东”变更为“广州市增城区新塘镇荔新十路22号14栋902”。 2023年11月20日,型号/规格由“KK-A型、KK-B型”变更为“型号:KK-A型，规格:250mmX20mm、280mmX20mm、300mmX20mm、350mmX20mm、380mmX20mm、400mmX20mm、420mmX20mm、450mmX20mm、480mmX20mm、500mmX20mm; 型号:KK-B型，规格:250mmX25mm、280mmX25mm、300mmX25mm、350mmX25mm、380mmX25mm、400mmX25mm、420mmX25mm、455mmX25mm、480mmX25mm、500mmX25mm”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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