| 器械名称 | 全自动细胞块制备机 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230132号 |
| 备案人名称 | 深圳褀氏生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路161号B栋301 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路161 号B 栋401 |
| 型号规格 | KT 5000 prep |
| 产品描述 | 全自动细胞块制备机由机架组件、加液模块、琼脂糖块、抽液模块，清洗模块、离心模块，计算机软件系统组成。 细胞块制备试剂盒由细胞块制备管、基质、红细胞裂解液和细胞固定液构成。基质由琼脂糖、磷酸盐缓冲液组成。红细胞裂解液由NH4Cl、NaHCO3和EDTA-2Na组成。细胞固定液由HCHO、磷酸缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前细胞样本的富集、脱水、固定，制备成细胞块。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-02 |
| 变更情况 | 2023年6月1日：产品描述由“由机架组件、加液模块、琼脂糖块、抽液模块，清洗模块、离心模块，计算机软件系统组成”变更为“全自动细胞块制备机由机架组件、加液模块、琼脂糖块、抽液模块，清洗模块、离心模块，计算机软件系统组成。 细胞块制备试剂盒由细胞块制备管、基质、红细胞裂解液和细胞固定液构成。基质由琼脂糖、磷酸盐缓冲液组成。红细胞裂解液由NH4Cl、NaHCO3和EDTA-2Na组成。细胞固定液由HCHO、磷酸缓冲液组成”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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