| 器械名称 | 牙科开口器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20160042号 |
| 备案人名称 | 黄骅市德康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州市黄骅市学院路南海华大街西交口处 |
| 生产地址 | 河北省沧州市黄骅市学院路南海华大街西交口处 |
| 型号规格 | M型(大、中、小)、T型(大、小)、C型(大、中、小)、O型(大、小)、双头(大、小)、口内支撑器(大、中、小)、侧拉型、前叉型(大、小)、双侧拉钩型 |
| 产品描述 | 保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。由TPE制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中保持口腔开启。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-11-03 |
| 变更情况 | 2023年11月03日 备案人住所由“河北省沧州市黄骅市羊三木乡三虎庄村”变更为“河北省沧州市黄骅市学院路南海华大街西交口处”;产品名称由“口腔开口器”变更为“牙科开口器”;产品描述由“具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。”变更为“保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。由TPE制成。非无菌提供。”;生产地址由“河北省沧州市黄骅市羊三木乡三虎庄村”变更为“河北省沧州市黄骅市学院路南海华大街西交口处”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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