| 器械名称 | 核酸提取试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20233196号 |
| 备案人名称 | 苏州合符智能医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省苏州市张家港市锦丰镇锦兴路27号22幢 |
| 生产地址 | 苏州市张家港市锦丰镇锦兴路27号22幢3楼、4楼、5楼 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 产品由裂解液、清洗液、洗脱液、磁珠组成；裂解液由硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、聚乙二醇辛基苯基醚、无核酸酶水组成；清洗液由乙醇、三羟甲基氨基甲烷组成；洗脱液为无核酸酶水；磁珠为羧基磁珠； |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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