| 器械名称 | 一次性口腔检查包 |
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| 备案号 | 粤穗械备20230691号 |
| 备案人名称 | 广州邦卡医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石基镇海涌路121号之十 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石基镇海涌路121号之十 |
| 型号规格 | BS-01,BS-02,BS-03,BS-04. |
| 产品描述 | 一次性口腔检查包由内置物：一次性使用牙科镊、牙探针、口镜、医用检查垫、棉球、吸唾管、医用检查手套。组合包内各组成均属于第一类医疗器械。 1、一次性使用牙科镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 2、牙探针：由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 3、口镜：由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒 。 4、医用检查垫：由非织造布和塑料膜复合、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 5、棉球：采用吸水性材料，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用 6、吸唾管：采用塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。 7、医用检查手套：采用聚氯乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔临床检查、治疗时一次性使用。 1、一次性使用牙科镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。 2、牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查和治疗。 3、口镜：用于口腔检查。 4、医用检查垫：病床和检查床上用的卫生护理用品。 5、棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。 6、吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 7、医用检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查和触检。 |
| 备注 | 该产品为组合包产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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