| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20190779号 |
| 备案人名称 | 苏州天隆生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE33栋 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW06）504室 |
| 型号规格 | 32测试/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 核酸提取液(主要成分为Tris、NaCl、NP-40、Triton-100、Chelex-100等)、核酸提取增强剂(主要成分为溶菌酶、蛋白酶等)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物可用于临床体外检测使用，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
