| 器械名称 | 自粘性硅胶胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230838号 |
| 备案人名称 | 杭州江南世家药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区南阳街道阳城路42号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区南阳街道阳城路42号 |
| 型号规格 | P1型；规格：宽×长(2.0cm～7.5cm)×(0.5m～5m);P2型；规格：宽×长(1.25cm～5cm)×(1.5m～5m) |
| 产品描述 | 本品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带，主要由聚氨酯(PU)膜基材和硅凝胶组成，可带或不带隔离层(P1型带隔离层，P2型不带隔离层)。隔离层采用聚乙烯膜(PE)或聚对苯二甲酸乙二酯(PET)膜制成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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