| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220589号 |
| 备案人名称 | 江西楷晶生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市湾里区磨盘山南路69号江西中医药大学附属生殖医院内6号楼负一楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市湾里区磨盘山南路69号江西中医药大学附属生殖医院内6号楼负一楼 |
| 型号规格 | 10ml/瓶 |
| 产品有效期 | 2-8℃密封避光保存六个月 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-11 |
| 变更情况 | 产品效期更改。原为:-18℃以下密封避光保存三个月;更改为:-18℃以下密封避光保存六个月。变更时间2022年10月25日 产品效期更改。原为:-18℃以下密封避光保存三个月;更改为:-18℃以下密封避光保存六个月。变更时间2022年10月25日;主要组成成分由“甘油、柠檬酸钠、甘氨酸、葡萄糖(右旋)”变更为“甘油、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、蔗糖、葡萄糖、甘氨酸、磷酸二氢钠”,变更时间2023年1月5日 产品效期更改。原为:-18℃以下密封避光保存三个月;更改为:-18℃以下密封避光保存六个月。变更时间2022年10月25日 产品效期更改。原为:-18℃以下密封避光保存三个月;更改为:-18℃以下密封避光保存六个月。变更时间2022年10月25日;主要组成成分由“甘油、柠檬酸钠、甘氨酸、葡萄糖(右旋)”变更为“甘油、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、蔗糖、葡萄糖、甘氨酸、磷酸二氢钠”,变更时间2023年1月5日 产品有效期变更：“-18℃以下密封避光保存六个月”变更为“2-8℃密封避光保存六个月”；存储要求变更“-18℃以下密封避光保存”变更为“2-8℃密封避光保存”。变更时间2023年10月11日变更时间2023年10月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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