| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20190011号 |
| 备案人名称 | 北京大清西格科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区永安路38号3幢2层210室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区永安路38号2幢101 |
| 型号规格 | 球帽：QBBC5(φ5.0)、O型环：QBBO4R(φ1.5×φ4.5)、QBBO4Y(φ1.5×φ4.5)、QBBO4B(φ1.5×φ4.5)、替代主体：DA28M-Da(φ2.8×4.0)、DA31R-Da(φ3.1×4.0)、DA28M-KO(φ2.8×4.0)、DA33R-KO(φ3.3×4.0)、QBMA5014(φ5.0×14.0)、QBBR3514(φ3.5×14.0)、QBLA3500T(φ4.0×12)、QBLA4500T(φ4.5×12)、QBLA3500S(φ4.0×12)、QBLA4500S(φ4.5×12)、 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品由替代主体、球帽和O型环组成。其中替代主体为钛合金TC4或不锈钢S31603制成，球帽为钛合金TC4制成，O型环为硅橡胶材质。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 本产品用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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