| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20210144号 |
| 备案人名称 | 重庆科杰医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区京东方大道384号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道384号 |
| 型号规格 | 100mL/袋、250mL/袋、500mL/袋、1000mL/袋 |
| 产品有效期 | 2-8℃，密封、避光保存，有效期6个月，打开内包装后有效期为15天，具体详见产品包装所示。 |
| 产品描述 | 每升样本稀释液含以下成分：氯化钠(8g/L)、十二水合磷酸氢二钠(0.126g/L)、磷酸二氢钾(0.06g/L)、氯化钾(0.4g/L)、碳酸氢钠(0.35g/L)、纯化水等。 |
| 预期用途 | 用于对临床痰液、拭子及其它液基样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
