| 器械名称 | 上肢锁定器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20200201号 |
| 备案人名称 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢、22幢、23幢 |
| 型号规格 | 持骨钳 中心化 2；复位钳 弯型 1 尖头 1；丝锥 HA3.5、HB4.0 各1；可调骨钻 φ2.8 2；骨科钻头 Ⅰ型(φ2.5、φ3.5) 各1；Ⅱ型(φ2.5) 1；导钻 φ2.8 3；测深器 60mm 1；导针 φ1.2 3；骨科导向器 自定中心 φ2.5&φ3.5 1 加压φ2.5 1；骨科用持钉器 —— 1；骨科用扳手 L型 内六角 1 T型(T15) 1；骨科用螺丝刀 六角 SW2.5 1；骨科用扭力扳手 φ3.4梅花 1.5N.M 1；螺钉取出器 SW3.5 1；断钉取出器 φ6 1；快速连接杆 梅花T15 1；快换手柄 小T型 1；护套 φ1.2 1；钢板弯曲器 左/右 |
| 产品描述 | 上肢锁定器械包内含持骨钳、复位钳、丝锥、可调骨钻、骨科钻头、导钻、测深器、导针、骨科导向器、骨科用持钉器、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、骨科用扭力扳手、螺钉取出器、断钉取出器、快速连接杆、快换手柄、护套、钢板弯曲器。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 上肢锁定器械包用于骨科手术中安装或取出金属锁定接骨板或金属锁定接骨螺钉。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-24 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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