| 器械名称 | 基因测序用文库试剂盒（DNA打断连接法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20170872号 |
| 备案人名称 | 广州燃石医学检验所有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋四路7号第二层201、202单元 |
| 生产地址 | 广州国际生物岛螺旋四路 7 号3栋第二层 201、202 房 |
| 型号规格 | 12人份/盒；48人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 主要由文库扩增反应酶、DNA末端修复酶、DNA连接酶、接头、引物、纯化磁珠及相应缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 用于处理从组织(含石蜡包埋组织和新鲜组织)或外周血白细胞中提取的DNA，产生用于高通量测序的DNA文库。若要获得特定基因靶点的测序数据，需与相应的检测试剂盒和基因测序系统配套使用。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-16 |
| 变更情况 | 2021年04月08日,备案人注册地址由“广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第六层601房”变更为“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋四路7号第二层201、202单元”。 2023年08月16日,生产地址由“广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第二层202房；广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第六层601房。”变更为“广州国际生物岛螺旋四路 7 号3栋第二层 201、202 房”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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