| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20220787号 |
| 备案人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市民丰路1号 |
| 型号规格 | 型号：I型、Ⅱ型 规格：150mm，体规格产品单包装。 |
| 产品描述 | 产品由拭子组成。非无菌提供。拭子由采样器杆和采样头两部分组成。采样器杆由PS材料构成，采样头由植绒材料构成。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-23 |
| 变更情况 | 为符合《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测采样配套用拭子和样本保存管（含保存液）产品质量管理指南（试行）》的要求，我公司申请对产品的技术要求进行变更,变更内容为技术要求性能要求和试验方法。变更日期2022年8月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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